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医保,谈判深度点评肿瘤药谈判落地:国产抗癌药安罗替尼、培门冬酶进入谈判...

科学网 2018-10-12 12:00:44

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事件

10 月10 日,国家医疗保障局印发了《关于将17 种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,经过3 个多月的谈判,17 种抗癌药纳入医保报销目录。

点评

靶向药通过谈判进入医保,切实减轻患者负担

今年6月,国家医保局新一轮抗癌药医保准入专项谈判工作启动,经过专家评审和投票遴选,企业谈判,最终17个药品成功通过价格谈判进入医保目录。17个药品适应症涵盖非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种,同时包含1个儿童用抗癌药,平均降价幅度超过50%,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格,其中,西妥昔单抗实现全球最低价。我们认为,本次通过价格谈判纳入17个疗效确切、临床获益高的抗癌药品种,切实减轻了患者负担,提高了抗癌药的可及性。

体现对医药创新的重视和支持,10个药品为2017年之后上市的品种

本次进入医保的品种,其中10个在2017年及以后上市,2017年上市的品种有6个,包括奥希替尼、阿法替尼、培唑帕尼、瑞戈非尼、维莫非尼、伊布替尼、2018年上市的品种有4个,包括伊沙佐米、塞瑞替尼、安罗替尼、阿扎胞苷。充分体现了医保谈判对创新药支付的支持,提高创新药可及性。

谈判价格直接挂网,各地规定自付比例

各地执行时,一般按照谈判价格直接挂网,不再重新招标。“医保支付标准”规定的支付标准包括基本医保基金和参保人员共同支付的全部费用,基本医保基金和参保人员分担比例由各统筹地区确定,各地区根据地区情况差异规定不同的自付比例。规定的支付标准有效期截至2020年11月30日,有效期满后按照医保支付标准有关规定进行调整。

12个靶向药进入医保,催化竞争格局生变

本次纳入医保的17个品种中,包含12个靶向药,其中肺癌相关靶向药有奥希替尼、克唑替尼、阿法替尼、安罗替尼,靶点涵盖EGFR、ALK、VEGFR多靶点,意味着EGFR靶点纳入医保药物达到5个,竞争加剧。多发性骨髓瘤靶向药新增伊沙佐米,可与来那度胺实现联合用药,也与硼替佐米、来那度胺部分构成竞争关系。多靶点抑制剂新增阿昔替尼、培唑帕尼、舒尼替尼、瑞戈非尼、安罗替尼,其中阿昔替尼、培唑帕尼、舒尼替尼均有肾癌适应症,我们认为多靶点抑制剂将实现快速放量。

历史经验表明抗癌药进入医保,患者和制药企业实现双赢

2016年5月,吉非替尼和埃克替尼通过谈判进入医保目录,随后两个品种陆续进入各地医保。2017年开始,其医院终端销售增速均出现明显提升。2017年6月,阿帕替尼、来那度胺等品种通过谈判进入医保目录,同样实现了快速增长。制药企业通过降价进入医保,实现以价换量,患者获得医保支付及降价药品,大幅减轻负担,患者和制药企业实现了双赢。

国产抗癌药安罗替尼、培门冬酶进入谈判目录,看好恒瑞医药和中国生物制药

培门冬酶是恒瑞医药独家品种,适应症为儿童急性淋巴细胞白血病,本次降价31%进入医保谈判目录。培门冬酶(PEG-Asp)相当于门冬酰胺酶(L-Asp)的长效剂型,一般与化疗药联用,每周只需要注射一次,作为儿童用药,大幅降低家庭综合负担。此外,培门冬酶过敏反应发生率仅为门冬酰胺酶的30%,部分对门冬酰胺酶过敏的患者,也可以尝试使用培门冬酶。培门冬酶在评价适应症还包括非霍奇金淋巴瘤、急性髓性白血病。

2017年,培门冬酶PDB样本医院销售额约7400万,全国销售收入预计在2亿元左右。考虑到培门冬酶使用频次低,综合成本低,过敏反应率低等优势,纳入医保后,预计将进一步实现对门冬酰胺酶的替代。

安罗替尼是正大天晴(中国生物制药)的创新药品种。安罗替尼主要靶向 VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit 等,2018年5月获批非小细胞肺癌适应症,2018年上半年实现销售收入3.5亿元左右。目前多个肿瘤适应症的临床研究试验正在同步进行中,包括软组织肉瘤、胃癌、结直肠癌、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌以及食管鳞癌。考虑到安罗替尼本身毒性特点,用药方案为12mg/天,用药两周,停药一周。在非小细胞肺癌三线治疗中,安罗替尼总生存期(OS)表现优秀,与安慰剂组相比, OS 显著延长(9.6月vs 6.3月),成为非小细胞肺癌三线标准治疗方案。同时,临床数据还显示了安罗替尼能够显著延长患者 PFS 达 4个月(5.4月vs 1.4月)。与安慰剂对比,安罗替尼治疗的 ORR 和 DCR 也均得到了显著提高。ORR 分别为 9.18% (vs 0.7%), DCR为80.95% (vs37.06%)。此外,在软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、转移性肾细胞癌等适应症中,安罗替尼亦有较好临床结果。

风险分析

医保控费超预期;各地执行力度低于预期。

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